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下面附上一則新聞讓大家了解時事
細胞治療有共識 特管辦法預計9月發布
記者謝璿／臺北報導
衛生福利部今年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」，明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及相關管理規範。預告期將於8月13日結束，預計於8月下旬送交法規會審查，將可於9月發布施行。
衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人，爰修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目，開放使用於符合適應症之臨床治療個案，並訂有相關規定，以確保施行品質、保障病患權益。
經參考各界所提供建議，規範原則如下，一、醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請之細胞治療計畫，將核給效期，期滿得申請展延；醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。
二、醫療機構之細胞治療計畫，應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等，相關資訊及各醫療機構之年度施行結果報告摘要，亦將於本部網頁公開供民眾查詢；三、涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範之細胞製備場所，並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限，效期屆滿得申請展延，效期期間衛福部得進行不定期查核，如有查核不通過之情形，同時終止委託該場所之醫療機構施行之相關細胞治療項目。四、除病歷外，醫療機構應另製作紀錄並保存10年，如接受其細胞治療之病人發生嚴重不良反應，應於7日內通報主管機關。
衛福部強調，因應特管辦法大幅修正，將同步公布施行醫師之教育訓練課程標準、醫療機構申請施行細胞治療計畫之作業程序、病人同意書範本、及申請計畫書與年度結果報告格式等，以使該辦法能順利上路，並使細胞治療技術得於有效管理下，嘉惠更多癌症病友，同時促進我國生技產業發展。對於預告草案有任何建議者，可於國發會公共政策網路參與平台陳述，或洽詢衛生福利部醫事司。
逢人就問「我大嗎」 男大生宿舍遛鳥暴走全因這病
▲男大生在男宿裸奔暴走驚嚇校園，其實是俗稱「桃花癲」的躁症發作。（照/楊聰財醫師提供）
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
春夏交替，情緒莫名high起來，可得當心！一名18歲男大學生在學校男宿就開始出現異常行為，白天亢奮、走來走去干擾上課秩序，晚上失眠不睡覺，大吼大叫，甚至光溜溜在男生宿舍四處裸奔，見人就問我「尺寸」如何？體型壯碩的他被同學暗地取笑是「男宿浩克」，脫序行為被押就醫才知是躁症發作了。
原來這名男大生曾因憂鬱症接受治療，持續用藥後，病情獲得控制，沒想到去年考上大學後，功課壓力加上學校住宿，擔心被同學發現，竟自行停藥，在作息不正常及季節轉換催化下，躁症發作。
男大生出現誇大妄想，對自己的身材異常有自信，一開始只是全身裸露要室友評論、稱讚他的身材，室友不以為然，當作玩笑帶過，沒想到最後他卻變本加厲，在宿舍當起「遛鳥俠」被校方轉送精神科。
開業精神科醫師楊聰財表示，該名男大生有家族病史，經門診、住院治療後，狀況已經恢復9成，目前亦持續回診中。他提醒，躁症特別容易受到季節轉換影響情緒控制，春夏之交，是發病高峰，近來求診患者已激增了3成；另秋冬則是鬱症發作高峰。
楊聰財指出，躁症發作有跡可循，若注意到原本舉止正常的人，突然變得情緒高亢、活動量大、話多、易失眠、性慾高漲等，做出超乎常理的行為，最好提高警覺，而研究顯示，類似的情緒障礙症狀占人口中約1%，好發在20多歲、有家族病史者，過去不少患者出現暴露身體、裸奔或性愛成癮等行為，易被誤認性變態。
楊聰財提醒，這類「雙相」情緒障礙，患者的行為、情感表現會出現2種極端的變化，並且以周期性的方式呈現「躁期」及「鬱期」，這名男大生就是標準的「鬱期」結束後，因氣候變化及擅自停藥，情緒轉換成「躁期」，出現異常行為，治療以藥物控制最重要，配合作息規律、運動習慣以及建立紓壓管道，並會視情況安排團體心理治療，提高治療效果。
照片來源：楊聰財醫師提供
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